甘肃省食品药品监督管理局局长   张亚生

       甘肃药业的发展虽然面临不少困难，但也跨进了一个难得的发展机遇期。我们必须抓住机遇，坚持以企业为主导，以项目为载体，加大政府的推动和扶持力度，发挥职能部门作用，努力使甘肃药业进入一个快速发展的阶段。

        一、政府推进，政府扶持

        医药产业发展是一个系统工程，需要多部门协作配合。眼前产业尚处于培育阶段，加强产业发展的组织协调十分重要，建设一个层次高、协调能力强、决策力度大的医药产业开发领导小组，以研究解决产业发展中的重大问题。同时，制定全省医药开发近期和长远发展规范，确定医药发展的重点和方向，集中优势，选择重点，加大科技创新力度，逐步建立以企业为主体，产学研有机结合的医药开发体系。

    建立药品研究基金，支持优势项目发展。新药研发投入很大，在批准生产前需进行大量的实验研究和申报审批工作，许多好的项目在我省苦于缺乏资金，难以启动，不得不放弃以至外流，因此，建立省级药品研发基金是推动药品研发健康发展，保证医药产业上规模、上档次、出效益的切实保障。药品研发基金的管理可采用市场经济的基金会等模式，以项目为核心，有偿投入启动。

    加大对龙头企业的培育力度，提高核心竞争力。推动我省药业快速发展的关键是培育和壮大一批辐射带动能力的骨干龙头企业，改变我省企业规模小，产业集中度底，对整个产业带动能力弱的局面。为此，应综合考虑企业的生产能力、品种结构等因素，遴选出一批较有实力的企业，从中筛选确定我省重点扶持和培育的骨干龙头企业，在政策上、资金上给予更多的倾斜，使这些企业在较好的环境下快速发展壮大。通过培育这些专业特色突出、品种优势明显、市场竞争力强的制药企业，拉动医药产业链，扩大甘肃医药产业份额。

    二、发挥监管“杠杆”作用，搭建服务平台

    药品监管部门可以充分发挥市场准入和质量管理规范认证等监管“杠杆”作用，当好甘肃药业发展的助理器。比如，实施《中药材生产管理规范（试行）》（GAP），可巩固和提高地道名优药材的品牌地位，扩大市场份额。实施《药品生产质量管理规范》（GMP），可引导药品生产企业利用先进国家和发达地区的资金、技术、管理优化结构，重点做强，提高生产集中度和效益集中度，为打造医药龙头企业创造机会和条件。贯彻执行《药品注册管理法》，可引导企业从我省重点中药品种、传统验方、医疗机构制剂中挖掘筛选新药，也可以指导企业对适销对路的现有品种通过有效成分提纯、改革制剂性和给药途径进行二次开发。总之，可利用从企业开办、产品上市到使用全过程由药监部门一门式监管的便利条件，引导和扶持医药企业规范发展，逐步使我省药品及医疗器械生产形成完整的产业链，综合实力在西北地区占有一席之地。

    在搭建平台方面，一使搭建服务平台。围绕营造优良的政务环境，加大打假治劣力度，加大对企业和产业的扶持力度，推进监督执法队伍素质提升、药品质量保障、食品药品放心工程等，积极转变观念，优化服务，创新工作。要大力推政务公开、实行首问责任制、限时办结制，不断提高工作效率和服务质量，最大限度减少企业办事成本。二是搭建项目平台。要积极搭建医药项目交易平台，促进项目与资金、品种与生产线、研法机构与企业的沟通与合作，积极促进企业与省内外新药研发机构建立协调机制，一方面对现有的好品种进行剂型改造、标准提高第二次开发，提升产品的科技含量，另一方面依托主要地产药材，开发具有自主产权的国家级新药，并积极做好新品种研发的提前介入指导，将审核关口提移，指导和规范新药的研发，提高新药研发的速度和效率。三是搭建信息平台。药监系统了解和掌握的与药品发展相关的信息量最大、最准确、最权威，完全有能力，也有必要筛选有价值的信息开设专网介绍，把“帮，促”的职能落到实放。四是搭建市场平台，可以利用药品监管接触面广、信息流集中的优势，发现并搭建生产企业与药品经销商之间沟通交流渠道，特别在产品的销售代理、资本的运营、中药材加工利用、产能和技术的协作共享等方面可积极作用，为甘肃产品进入大市场、大流通服务，增大甘肃产品在国内外市场的占有率。